Pharmacovigilance monitorowanie działań niepożądanych Eudravigilance

Oferujemy Państwu usługi monitorowania działań niepożądanych (pharmacovigilance) oraz raportowania działań niepożądanych w systemie elektronicznym Eudravigilance. Równolegle oferowane usługi regulatory affairs i rejestracji produktów leczniczych pozwalają zapewnić kompleksową obsługę projektów.

Oferta dotycząca monitorowania dziłań niepożądanych obejmuje:

► przygotowanie systemu monitorowania działań niepożądanych (pharmacovigilance system) przyszłego podmiotu odpowiedzialnego

► przygotowanie pharmacovigilance system description oraz zależnie od typu dossier risk management plan w ramach tworzenia dossier rejestracyjnego

► rejestracja podmiotu odpowiedzialnego w systemie Eudravigilance

► stała usługa monitorowania działań niepożądanych oraz zgłaszanie działań w ramach systemu Eudravigilance

► tworzenie raportów okresowych dotyczących bezpieczństwa stosowania produktów leczniczych PSUR

► występowanie jako podmiot odpowiedzialny

► inne usługi doradztwa farmaceutycznego (patrz Doradztwo).