Pharmazeutische Regulatory Affairs Service Medizinprodukte Zulassung Registrierung Beratungsleistungen Polen

Regulatory Affairs Service Polen Arzneimittel Medizinprodukte Beratungsleistungen

Wir stellen Ihnen zur Verfügung unsere Dienstleistungen im Bereich der Registrierung von Medizinprodukten (Medizinproduktezulassung) je nach Art von Erzeugnis und nach seinem Anwendungsgebiete. Wir bieten Ihnen auch die Vorbereitung der Verpackungskennzeichnungen laut Anforderungen des Gesetzes über Medizinprodukte und laut zuständigen Rechtsregelungen an. Für Ihren Wunsch wir können behilflich sein bei Erzielung Übereinstimmungszertifikaten CE in zuständigen Institutionen/Böherde.

In Anbetracht der Zusammensetzung, Konstruktion und Anwendungsgebiete können Medizinprodukte nachstehend geteilt werden: Medizinprodukte für in-vitro-Diagnostik, aktive implantierbare Medizinprodukte, Medizinprodukte von verschiedener Bestimmung, die weiter klassifiziert werden können. Je nach Typ und Klasse eines Medizinproduktes, im Falle der Prozedur der Konformitätsbewertung, eine Teilnahme von benannter Stelle kann notwendig sein. Es gibt dabei verschiedene Anforderungen betreffs Registrierung von Medizinproduken.

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